2025年6月24日，公司西罗莫司凝胶正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，获批适应症为治疗成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。

结节性硬化症（TSC）是一种罕见的顽固性疾病，西罗莫司凝胶可通过抑制mTOR激活，对因TSC1或TSC2基因突变引起的TSC皮肤损害发挥疗效。西罗莫司凝胶是目前唯一可局部应用于TSC皮肤损伤的药物，具有安全、无痛、易于使用等众多优点。

西罗莫司凝胶为公司首个罕见病治疗药物，将为中国结节性硬化症相关面部血管纤维瘤患者带来福音。我司该产品的获批标志着公司在外用制剂领域的研发及生产能力符合最新的审评要求，在原有口服固体制剂及普通外用制剂的管线基础上丰富了公司高活性外用制剂产品管线。