发布时间:2025-07-15 阅读次数:41
2025 年7月14日,我公司奥拉帕利A品型原料药(登记号:Y20240000102)在 CDE 原辅包登记平台转为 A 状态。公司在原有晶型B(号:20220000681,状态:A)的基础上,新增加了晶型A。
奥拉帕利是全球首款获批上市的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制 PARP 酶活性和防止 PARP 与 DNA 解离协同 DNA 损伤修复功能缺陷,以杀死肿瘤细胞。截至目前,奥拉帕利片已获批上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、去势抵抗性前列腺癌、乳腺癌等多项适应症。自上市以来,表现出了强劲的市场上涨势头。
2024年12月,我公司奥拉帕利片的上市许可持有人转让申请获得批准,至此,我司实现了奥拉帕利原料药+制剂的一体化,同时也为开拓国内外市场奠定了坚实的基础。
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