发布时间:2026-03-26 阅读次数:174
2026年3月25日,我公司原料药布瑞哌唑(登记号:Y20230000283)在CDE原辅包登记平台转为A状态,成为本年度首个获批的化药3类原料药,也是公司首次涉足关联审评的产品。该产品历经近三年专业审评,完成了从药学研究到质量体系验证的全流程规范化研发,最终实现合规上市。
布瑞哌唑作为第三代抗精神病药物,凭借多靶点作用机制,在精神分裂症、重度抑郁症辅助治疗等领域展现出疗效优、不良反应小的显著优势,全球年销售额已超20亿美元。此次原料药获批,不仅丰富了公司高端特色原料药集群,更将依托关联审评政策优势,与下游制剂企业形成协同效应,加速国产第三代抗精神病药物的产业化进程,为完善国内精神类药物产业链注入新动能。

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