作为医药行业白马股，华东医药2019年营业收入和净利润再创新高，医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境，华东医药决定全面创新转型，未来聚焦三大领域，清理低壁垒、低价值仿制药。2019年公司研发费用投入10.55亿元，同比增长49.14%，重点仿制药进入黄金收获期，...
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日前，备受期待的新修订《药品生产监督管理办法》（以下简称《办法》）揭开面纱。《办法》共6章81条，自2020年7月1日起施行。 “新《办法》在《药品管理法》的基础上细化法律条款，形成可以直接遵循的规则、程序和要求。”国家药品监督管理局“两法”宣讲团成员、上海市食品药品安全研...
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3月5日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，其中提到“推进医保基金与医药企业直接结算”，引起业内广泛关注。不少业内人士认为，医保重磅改革文件指出这一点，意味着全国带量采购是大势所趋，而在带量采购之下，推进一票制也已经定调。一票制要来了早在2015年2月28日，...
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中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）近年来一直在组织全国药检所做上市药品的评价性抽验工作，2008年至2012年间共涉及84个抗生素品种和制剂，主要包括23个头孢菌素、13个青霉素、12个沙星类、11个大环内脂等。 “这项工作的根本目的在于提高产品质量。”中检...
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药品安全事关人民健康，必须管得严而又严，解决这个问题就需要加快速度建立药品信息全程追溯平台。 为实现“一物一码，物码同追”，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。11月1日，国家药...
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