2025年12月30日，酮咯酸氨丁三醇注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该产品为化学药品注册分类3类药物，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

       酮咯酸氨丁三醇注射液为国家医保乙类产品，至今已在临床应用超过30年，疗效确切，用途广泛，常用于急性肾绞痛、胆绞痛、牙痛、创伤性疼痛、三叉神经痛等疼痛症状，以及以往一切需用吗啡或哌替啶才能生效的各种疼痛症状在术后的镇痛领域，其非阿片类特性符合当前临床减少阿片依赖的趋势，静脉/肌肉注射双途径给药方式更能覆盖不同手术场景需求。

       酮咯酸氨丁三醇注射液的获批给公司镇痛领域新添了一员猛将。同时也标志着公司对无菌产品的生产管理能够达到国家先进要求，公司也将努力开发和生产出更多可以造福患者的镇痛药。